【Base深圳，负责上市后临床试验项目】
工作职责:
1、财务管理：制订项目预算，撰写及审核立项报告；第三方费用议价；审核临床研究协议及补充协议（医院科研协议、第三方公司协议等）；
2、人员管理：组建项目团队并进行职责分工；独立拜访、沟通研究中心机构/伦理老师和研究者；对外调研和遴选第三方公司，对内跨部门沟通合作；
3、进度管理：制订项目计划和进度报告；放行机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件；制定和执行招募计划；及时报告和处理项目突发事件；
4、药物/物资管理：制定药物/物资采购计划；安排药物运输、进口、包装、标签、编盲、发放、回收、销毁及物资运输、回收等事宜；
5、质量/风险控制：撰写项目SOP文件；制订风险管理计划；制订和审核监查/稽查计划，安排和组织各研究中心的监查/稽查；
6、会议统筹：制订会议计划、会议日程、准备会议资料，参会人员邀请；会议现场布置、沟通与协调；会议现场与临床专家进行专业问题沟通；
7、资料管理：制定文档管理制度，确保所有临床研究的电子和纸质文档能够及时、完整的收集、存档，并符合相关法律法规的要求。

任职资格:
1、本科以上学历，医学、药学等医药相关专业；
2、在临床研究行业工作4年以上，兼具药品上市前、上市后独立管理项目经验；
3、具有较强的领导能力、执行力、应变、抗压能力，有良好的团队合作能力；
4、熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
5、具有培训和研究者会议演讲的技能，能够查阅有关文献资料，撰写各类报告；
6、取得GCP证书。