职责描述：
1、负责创新药项目分析研发策略与计划的制定及实施，带领团队完成项目研发目标；
2、负责原料药和制剂研发项目的质量研究工作，独立设计、指导和开展各种分析研究工作，协助完成工艺放大与转移，负责相关质量研究和稳定性研究资料整理和撰写；
3、组织开展技术攻关，保证分析研发工作按既定时间节点推进与完成。

任职要求：
1、五年以上创新药分析研发经验，2年以上项目管理或团队管理经验；
2、具有扎实的理论知识，熟悉药品注册法规、ICH、GMP、各国药典等相关知识；
3、熟悉分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性研究等质量研究的要求；
4、熟悉注册申报资料撰写，具有成功申报经验者优先。