职责描述：
1、负责QC、QE日常工作的安排和目标制定及推动；
2、负责监控&指导医疗器械产品的来料检、过程检、成品检等，主导解决并汇总品质问题；
3、负责审核相关检验规程、检验设备操作规程SOP等，监督和完成培训；
4、负责供应商品质管控和参与供应商选择、审核，负责研发新产品的制程转换的落实等；
5、负责跟进受托生产企业品质控制和协调沟通、处理品质问题；
6、协助质量目标统计、配合体系考核、优化管控流程等工作。

任职资格：
1.有3年以上医疗器械行业质量工作经验，2年以上医疗器械行业质量管理经验；
2.专科及以上，生物、医药、工程、电子、生物医学工程等相关专业；
3.具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心，较强的沟通能力和团队合作能力、协调能力；
4.熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作；
5.熟悉公司产品结构，生产工艺和质量标准以及和产品有关的各项检验方法；
6.了解QC七大手法、六西格玛、FMEA等多种品质管理工具；
7.具有较强的沟通协调能力和严谨的工作态度；
8.熟悉医疗器械法律法规，具有相关的理论知识和实践经验。