工作职责:1、工艺开发能力:根据产品的关键工艺指标明确工艺研究目标。在产品研发阶段承接工艺开发需求并输出开发方案;2、工艺平台搭建:负责已有资源或根据需求开发新材料、新技术、新工艺、新设备搭建工艺平台,展开工艺验证并输出验证报告。同时输出可量产的工艺流程。3、失效分析:负责分析产品的异常问题,独立主导或协同各部门提出改善方法来降低故障。4、合规性:了解医疗器械设计开发相关法律法规,输出开发阶段DHF相关技术文件的编制和变更。完成工艺开发相关的其他工作。3、试验设计:针对关键工艺问题,设计DOE,并分析最优组合的工艺参数及工艺实现方法。4、失效分析:分析试产中产生的异常问题(主要针对精度,良率,效率等),从人,机,料,法,环等方面分析原因,并从各方面重点提出改善方法。分析成品使用过程中的故障问题,定位问题属性(工艺,结构,电子,算法等),协同各部门提出改善方法,从而不断降低故障率。5、合规性:了解医疗器械设计开发相关的法律法规,做好研发资料的标准化管理及技术档案管理等,输出开发阶段的DHF文档,确保产品开发阶段的合规性。任职资格:1、研究生及以上学历,三年及以上工作经验,工科类专业(如机械、自动化、材料科学、化学、电化学等);2、有生物/医疗传感器项目工作经验,及电化学传感器工艺经验者优先考虑;3、熟练掌握Office办公软件、制图软件(CAD、Core)等应用软件;4、思维严谨,擅长DOE试验设计及数据分析,具备良好的观察能力和技术分析能力;5、为人诚实守信,有较强的团队意识,工作认真负责,有良好的沟通能力和学习能力;