岗位职责:1.负责新产品试产上线指导,跟踪,处理异常,新产品从设计阶段顺利过渡到量产阶段;2.参与产品设计评审,提供设计建议,确保产品设计符合生产工艺和制造要求;3.试产和验证,组织和协调新产品的试产和验证工作,制定验证计划,进行生产线试运行,确保产品在量产前能够满足质量和性能要求;4.工艺设计和优化:负责制定和修改生产工艺流程,以提高生产效率和质量。需要推动新技术和新方法的应用,不断改进现有的工艺流程,以适应市场需求的变化;5.问题解决和风险控制:需要及时发现和解决问题,以减少生产线停机时间和损失。具备分析和判断问题的能力,并提出有效的解决方案;6.工艺标准和规范:负责制定和执行工艺标准和规范,输出PFMEA,工艺流程图,生产作业指导书或生产工艺验证等文件。任职要求:1.本科及以上,机械、模具、材料相关专业;3年以上医疗器械相关经验优先;2.有工装夹治设计经验,熟练使用常规量具,熟悉品质异常处理流程及工艺问题处理;3.熟悉ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理体系;4.具有洁净车间管理经验,熟悉关键工序和特殊过程的验证&确认;5.公司对员工诚信要求较高,致力于营造诚信、透明、尊重和信任的工作环境。要求该岗位人员具备良好的职业道德,诚实守信,对自己的工作负责,对公司的承诺负责;6.公司关注员工过往的工作经历,对员工过往的稳定性工作要求较高,公司会提供稳定的职业发展机会,为员工提供晋升机会以及职业生涯规划支持,希望员工与公司共同成长。