一、岗位职责：
1.负责新项目开发品质策划：规范项目/研发过程质量管理，制定项目/研发阶段质量管理文件（QMP/REL Test Plan/QCP/MSOP并确保端对端的一致性与符合性等；
2.负责新产品从立项/EVT/DVT/PVT/MP各阶段项目开发过程中试模试制样品跟进,问题点收集、样品确认，相关品质资料报告审核输出（如CPK/FAI/REL YILED Report）; 推动PDT团队针对问题进行改善并做好闭环管理；
3.负责Gold sample确认，PPAP资料提交客户同工程人员共同审核；负责供方样品及承认资料审核（QE承认外观、工程承认结构），负责对内部及供方样品承认确认；外观限度样品收集，并与客户确认； 内部样品签核与下发。
4.负责转产前培训；
5.负责整个产品生命周期客户投诉的跟进与改善，参与制程良率的提升，协助制程重大问题分析；客户对接与关系维护
二、任职要求：
1.英文口语流利，可以无障碍与美国客户沟通
2.熟悉ISO13485体系，有二类医疗产品公司的品质管理经验，参与过医疗产品设计转换（从立项-EVT-DVT-PVT-MP）的全流程品质计划与控制工作
3.至少3年以上二类医疗（合约制造商）品质工作经验