职位名称：仪器系统高级工程师

芯像生物科技有限公司是一家从事新型体外临床诊断仪器及配套试剂研发、 转化和产业化的高科技公司。公司核心团队由多位欧美海归的业界精英组成，在核心技术研发、 产品化及临床应用等方面有丰富的实战经验，技术背景涵盖半导体芯片、光学设计、电子、微流控、生物生化试剂、生物信息、医学应用等多交叉学科。现邀请申请仪器系统高级工程师职位人选加入芯像生物科技有限公司，该职位将不仅领导新产品系统的设计，集成和测试，而且也要参入对现有产品的性能改进和提高。

岗位职责：
61 参与制定公司长期规划，产品开发的技术路径并负责产品开发的相应计划。
61 全程参与产品开发的生命周期，和产品经理共同制定产品用户要求， 并领导各个技术方向的负责人把用户的需求，转换成相应的产品开发要求。
61 全面负责医疗器械产品的系统的设计，在设计中确保DFX的实施，从而保证产品的创新性、可靠性和安全性。
61 制定设计方案，主导产品的整机，结构，流体，传热，电子等设计关键工作，并主持设计方案的技术评审。
61 全面负责医疗器械产品的系统集成，测试和性能提高，并确保系统性能指标最终达标。
61 负责医疗器械产品的系统测试方案和SOP的制定，撰写和实施。
61 领导医疗器械产品开发过程中的风险管理，负责产品的FMEA并提出相应的改进方案。
61 紧密配合其他技术方向的工作，提升产品的性能，并确保产品性能指标最终全部达标。
61 参与ISO3485质量体系的管理和实施。
61 负责医疗器械产品开发过程中技术文档的撰写和分级管理。
61 合理分配资源，确保多个项目能够按时并行推进，协调跨部门团队，解决项目中的技术难题与冲突。
61 密切关注行业***动态，及时引入前沿技术，提升产品的市场竞争力，并对现有产品进行持续优化，提升其性能和质量。
61 系统团队的效绩管理，培养和激励团队成员，提升团队整体技术水平，营造积极的团队合作氛围，促进团队内部的高效沟通与协作。

任职要求：
61 机械工程、生物医学工程等相关专业硕士及以上学历。
61 8年以上医疗器械系统设计和产品开发经验，3年以上团队管理经验，有成功开发医疗器械产品的案例。
61 具有丰富的机械、流体，传热，及电子系统设计经验，具备对机械设计、流体控制及工艺流程的前瞻性思维。
61 熟悉医疗器械行业的标准和法规。
61 熟悉DFX，dFMEA， Six Sigma 的相关知识和工作经验。
61 具备出色的问题解决能力和创新思维，良好的英语沟通能力。
61 拥有卓越的领导能力与团队合作精神，具备高度的责任心，能够在高压和快节奏的工作环境中胜任工作。