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制剂研究员
2.5-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
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广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号中核海得威生物科技有限公司

公司信息
深圳市中核海得威生物科技有限公司

国企/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1.负责制剂项目的文献调研、参与项目开发计划与研究方案的制定;
2.作为制剂项目核心人员,负责制剂研究方案实施,独立进行处方筛选和工艺研究工作;
3.协助项目主管完成制剂部分相关申报资料和项目核查工作;
4.按公司既定节点,保质保量完成项目研发,完成与放大生产部门转移工作;
5.与相关合作部门及合作方有效沟通;
6.领导安排的其他工作。
任职条件:
1.药物制剂、制药工程相关专业背景,5年以上制剂工作经验;
2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺优化研究工作。熟悉仪器设备使用原理及制剂试验技能与理论知识,具备较好的制剂设备操作能力;
3.具有3个以上的药品研发经验,实现IND或ANDA申报、获批,具备液体制剂或固体制剂的研发及产业化项目经验,能够独立开展处方工艺设计、工艺放大研究及知识产权评估,具备独立处理项目的难点和相关问题的能力;
4.熟悉有关新药研究的指导原则,具有基本的GMP知识,熟悉国家新药审评技术要求及审评动向;
5.良好的中英文文献检索分析能力,能够阅读翻译相关专业英文文献。

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