岗位职责：
1、负责项目管理，协调各部门之间的配合，确保项目按计划执行，定期汇报项目的进度，及时解决项目执行过程中的各种问题，确保产品进展。
2、负责完成试剂的研发工作，组织团队攻关重点技术难题，负责产品开发过程中项目的资源分配与协调，为产品实现提供技术保障。
3、负责领导项目小组确立合适的体外诊断产品的生产工艺规程，质量标准；协调相应部门完成产品的生产及检验操作规程的编写，负责完成对下游部门的技术交接，确保产品顺利通过小试、中试和转产。
4、配合IVD注册临床部门完成注册检验、临床试验以及撰写相关的注册资料等。
5、配合质量部门完成质量管理的体系考核，为其它部门提供专业技术支持。

任职资格：
1、硕士及以上学历，生物类相关专业。
2、5年及以上体外诊断产品研发经验；完整IVD产品研发注册获证经验者优先。
3、熟悉二类、三类IVD仪器、软件或试剂注册流程，熟悉现行法律法规。
4、对生物医学体外诊断相关产品有较深刻的认识，能独立制作技术方案。