工作职责:1.负责介入类医疗器械产品的材料选型,结构设计,工装夹具设计和测试分析等; 2.负责产品研发过程中技术文件的编写; 3.参与产品的风险分析,参与编写风险管理报告; 4.参与项目的前期预研,工艺探索,产品体外和体内测试研究; 5.组织产品的验证和确认活动; 6.组织产品的转产活动,协助解决转产过程中的质量问题; 7.组织项目团队,对关键项目进行技术攻关,把控项目进度。任职资格:1.本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、模具设计等相关专业; 2.具有3年及以上医疗器械研发经验; 3.能熟练使用3D和CAD绘图软件,熟悉热定型/喷砂/抛光/焊接等工艺优先; 4.具有较强的逻辑思维能力、沟通表达能力及学习能力,责任心强,主动性强; 5.具有较强的团队意识和风险意识,具有较强的项目管理能力。