岗位职责:1、负责来料检验反馈的品质异常确认与判定的处理,2、负责产线来料质量异常问题处理,配合PE,供应商质量异常改善进行验证;3、负责IQC检验工作指导和培训;4、负责整理供应商8D报告和供应商退货数据分析汇总;5、负责供应商审核相关工作;岗位要求:1、大专及以上学历,45岁以下,机械电子相关专业;2、一年以上医疗器械行业工作经验,二年以上同岗位工作经验,有一定的分析处理问题的能力;3、指导IQC对原材料、外购件、自制产品的检验,定期组织IQC进行培训;4、负责推动供应商质量改善,降低来料检验不良率和生产线物料上线不良率,为供应商质量的持续改进提供依据,并及时上报;5、熟悉质量管理工具,熟悉抽样检验方案、熟悉供应商管理、严格按照纠正预防控制程序处理流程,主导物料异常处理,追踪供应商及时完成CAPA的填写,负责CAPA制定的相关改善措施效果验证工作,并跟踪供应商改善效果和监督长期执行情况;6、参与供应商的评审工作,填写供应商审核报告;7、有ISO13485,ISO 9001质量管理体系的有关知识,熟悉审核流程,8、负责品质部来料检查阶段检验规范的制定和修订;9、负责跟进供应商来公司返工工作,负责跟进异常物料挑选工时统计汇总并反馈采购和财务进行扣款;;10、良好的沟通能力,一定的抗压能力;11、熟练运用办公软件;