岗位职责：
1、负责组织制定企业质量管理的各项制度和流程文件并监督其执行；
2、协助管理者代表制定企业的质量方针和质量目标，建立健全符合法规和标准要求的公司质量管理体系；
3、监督和检查企业各部门的质量执行情况，确保各体系良好运行和持续改进。组织制定质量改善计划，协助开展重大质量改善项目；
4、组织公司相关职能应对医疗器械质量体系相关外审和飞行检查；
5、组织公司内部审核及管理评审，确保各项管理体系有效运行；
6、负责药监日常数据的上报等相关工作；
7、完成上级交办的其它工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，理工科相关专业背景；
2、三年以上医疗器械质量体系工作经验，有医疗器械生产或质量管理体系的独立操作经验；
3、较强的逻辑分析能力，熟练运用常用办公软件，有一定的英文读写能力，良好的沟通和表达能力。