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合成工艺研究员(J10182)
1.2-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/20发布
培训方案

生物产业园

公司信息
广东莱佛士制药技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、作为项目组成员或负责人,管理所属项目组成员,项目组包含且不限于工艺研究员、工艺负责人、分析研究员、分析负责人,指导和安排项目组成员的工作,包括实验安排、数据整理、文档撰写,以及其他工作。
2、参与项目的立项调研,确定项目的技术方案、开发成本、交付日期,并撰写项目开发策划书。带领项目组成员对已立项的项目进行工艺开发、质量研究,需要时在内部或外部工厂进行中试放大。
3、根据部门CMC项目组的研究方案,进行工艺方案评估,确认方案后带领工艺研究员进行小试工艺研究、中试放大转移、撰写相关报告和申报资料工作。
4、作为工艺研究员,对已立项的中间体进行工艺开发、优化工作,需要时在内部、外部工厂进行中试放大生产工作,组织和跟进生产,并进行相关产前文件、产后总结、成本预算、核算等相关文件撰写工作。
5、放大生产前对工艺进行安全评审评估,提交相关生产需要的资料。
6、定期汇报项目进度,解决项目技术问题,根据需要组织项目会议,讨论和决策项目进行过程中遇到的问题。
7、协助研发组长,进行项目评估、报价,给商务部门提供技术支持。
8、与项目管理部进行项目立项、进度、问题的沟通、讨论等工作。
9、 负责项目组成员的在项目期间的评价和考核工作。
10、协助进行实验室5S维护,实验室安全管理,仪器设备管理等相关工作。
11、其他上级安排的工作。
任职资格:
1、学历及专业:化学或药学相关专业,本科及以上学历。
2、任职经验/相关培训:具有从事有机合成工艺开发、优化、放大生产相关工作经验,有创新药项目开发经验,有CTD资料撰写经验和能力,
3、专业知识/技能:对ICH指导原则、仿制药流程、工艺研究、优化、放大生产有一定的理解,能查阅文献、资料,熟悉实验室和放大生产的单元操作,能够有效推进项目并管理项目组成员,有良好的沟通和解决问题的能力,有较强的文档、报告、资料撰写能力,熟练使用office办公软件。
4、业务素养:具有高度责任心,具有良好的沟通协调能力;计划能力强,由强烈的项目推动意愿。

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