岗位职责：
1、医疗器械量产产品测试工艺日常维护，产品变更注册时按变更技术要求优化测试工艺文件
2、医疗器械新产品按产品检验规程输出测试工艺，验证工艺可行性后给使用人员培训
3、新产品注册审核应审，整改审核问题点
4、量产产品年审应审，飞检应审，变更注册应审，整改审核问题点
5、MES系统的产品过程模板录入以及更新维护
6、产品生产过程测试异常问题分析处理
岗位要求：
1、学历：本科及以上学历
2、专业：电子信息技术，生物医学工程，工业工程，电气自动化等相关专业
3、工作经验：1年以上医疗器械测试岗位工作经验，2年以上非医疗器械电子产品测试岗位工作经验
4、办公软件：能熟练使用Excel Word PPT 等基本办公软件
5、了解ISO13485、ISO9001等质量管理体系产品品质方面的知识
6、有较强的跨部门沟通能力，独立主导跨部门会议的能力