工作职责:1. 负责器械设计验证/货架验证的检测方法开发,根据标准进行测试和验证,文献搜索研究,出具验证方案以及报告,有CNAS 17025 检测认可实验室经历优先;2. 负责医疗器械的开发过程中的材料验证、金属材料失效分析、金属材料的显微组织、材料力学能力验证, 疲劳耐久性验证等工作。3.负责实验室质量体系建设和维护,日常设备维护,实验室安全管理,可设计测试工装或者设备经验优先;4.协助产品注册,发补相关检测工作,协助工艺开发,部分制程检验等测试工作。任职资格:1、本科及以上学历,材料、机械结构设计以及相关专业;2、1年以上工作经历,熟悉第三方检测机构、医疗器械质量体系及相关要求;3、熟悉血管类植入物,支架等产品的结构和性能测试优先;熟悉相关检测设备的使用和维护,如电化学工作站,疲劳耐久测试等;4、CET4级以上,熟悉阅读和编写英文文档,良好的动手能力,严谨,仔细。良好的沟通能力,熟悉minitab,origin,CAD等软件。