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国际临床主管
2-2.5万
人 · 本科 · 4-6年工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
五险一金周末双休

新世界中心1507

公司信息
深圳衡康生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
【岗位职责】
1、 根据公司总体目标对项目做出细致可行的执行计划,并带领CRA按计划执行,全程统筹及管理项目进度。
2、 负责CRA的具体带教工作,如法规识别、临床方案设计、临床过程监控、过程文件梳理、试验数据统计分析、报告审核等;
3、 与其他部门及临床单位保持密切沟通,积极梳理及沟通流程中的卡点,积极推进项目进度,识别及处理风险,及时汇报;
4、 其他需要配合完成的事情。

【职位要求】
1、4-6年IVD临床试验经验,熟悉临床试验相关法规要求,有熟练的临床试验实施经验。
2、2-3年IVD临床项目经理经验,熟悉IVD产品研发及注册流程,有丰富的项目管理和人员带教经验。
3、检索能力强,能熟练检索工作所需的法规指南、竞品信息、文献资料等。
4、英语水平优秀,能正常检索、阅读、翻译并理解英文资料。
5、医学相关专业背景,本科或以上学历;
6、沟通协调能力强、有责任心,条理性强,有良好的团队协作精神。

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