岗位职责：
一、外泌体冻干工艺的开发与优化：
1.负责外泌体产品的冻干工艺设计与实施，确保产品在冻干过程中的稳定性和活性。
2.通过实验验证，优化冻干曲线的参数，包括预冻温度、干燥速率、维持温度等，以提高产品质量和生产效率。
3.解决冻干过程中遇到的技术难题，如产品塌陷、冰晶形成、水分残留等问题。
二、上游细胞培养体系工艺的开发与优化：
1.设计并优化细胞培养条件，包括培养基配方、培养温度、pH值、溶氧水平等，以提高细胞生长速率和外泌体产量。
2.研究细胞培养过程中的关键因素，优化细胞传代和扩增工艺，确保细胞生长的稳定性和一致性。
3.评估不同细胞株的外泌体分泌能力，选择高产细胞株用于工业化生产。
三、生产过程工艺优化：
1.对整个生产流程进行监控和分析，识别并解决生产过程中的瓶颈问题，提高整体生产效率。
2.优化生产工艺参数，如搅拌速度、过滤条件、离心参数等，确保产品质量和生产成本的平衡。
3.参与新产品的工艺开发，协助完成从小试到中试再到大规模生产的工艺转化。
四、技术支持与协作：
1.与研发、生产、质量控制等部门紧密合作，提供技术支持和解决方案。
2.参与技术文件的编写和审核，确保生产工艺的合规性和可追溯性。
任职要求：
一、教育背景：生物工程、生物技术、生物医药等相关专业本科及以上学历。
二、工作经验：
1.具有3年以上工业界相关工作经验，熟悉生物药或细胞治疗产品的生产工艺。
2.从事过免疫试剂开发，或者在生物药企业从事过CMC（化学、制造和控制）相关工作者优先。
3.具备外泌体、细胞培养、冻干工艺等相关领域的工作经验者优先。
三、技能要求：
1.精通生物药生产工艺流程和质量控制标准。
2.熟悉工业级生产工艺相关技术和仪器，如细胞培养反应器、冻干机、离心机、过滤装置等。
3.具备良好的实验设计和数据分析能力，能够独立完成工艺优化实验。
四、其他要求：
1.具备良好的团队合作精神和沟通能力，能够跨部门协作解决问题。
2.对新技术和新方法保持高度关注，愿意不断学习和探索新的生产工艺和技术。