岗位职责:1. 产品系统设计与开发 - 参与产品需求及规格分解,确定产品技术路线。 - 负责医疗产品系统(IVD仪器系统)的设计、开发和验证工作。 - 对产品系统性问题进行分析和解决。2. 技术研究与平台建设 - 对竞品的功能性能进行分析,完成竞品分析工作。 - 负责关键技术的调研,包括文献、专利、网络信息的搜集、分析与整理。 - 进行核心技术研究,包括对产品中使用的核心技术(如结构、电路、算法、传感器等)进行研究。 - 负责技术平台规划及建设。3. 产品需求与规格管理 - 从产品部获取产品需求,通过业务沟通和系统分析,对产品需求进行分析转化,确定产品功能规格定义,形成产品规格书及产品系统方案。 - 搜集产品需求,根据市场需求制定产品规格参数,完成从需求到设计输入的转换。4. 风险识别与预案制定 - 在概念设计阶段,对产品的相关技术风险进行识别,并跨部门合作制定相关风险预案。 - 跟进产品系统整体开发、测试、验收的每个阶段,协助解决系统问题。5. 产品验证与质量把控 - 负责产品系统性能的确认,关键技术研究和技术平台建设。 - 跟进产品的设计、开发、验证等工作,协助项目经理从技术角度完成项目质量与进度的把控。6. 文档撰写与输出 - 撰写验证方案、计划和报告。 - 输出相关开发文档。7. 其他相关工作 - 开展产品相关新方法新方向的研究。 - 负责产品生命周期的技术支持。岗位要求:1. 教育背景 - 全日制本科及以上学历,电子、自动化、精密仪器、生物医学工程、光学、机械等相关专业。2. 工作经验 - 5年以上IVD产品开发工作经验。3. 专业技能 - 熟悉软件需求分析、系统设计方案方法,善于控制和管理需求,具有较强的文档撰写能力。 - 熟练使用思维导图、Office、Visio等工具完成需求分析和输出。 - 能独立分析并定位问题。 - 对构成产品的各子系统与关键技术有较为全面的认识,能够把握它们之间的相关性,对实现产品的各技术方向有必要的认识。 - 具有对产品的技术法规和标准有全面、精准的认识,并能够在产品开发中通过设计来有效满足。 - 精通产品系统设计的基本方法,精通风险管理、可靠性设计等基本方法,能够有效指引系统设计团队的运行,能够完成产品的系统设计。 - 熟练掌握电器器件的性能、选型规范等。 - 对硬件、软件、机械、液路等专业知识都有一定的了解,熟悉IVD产品的检测原理,对各种检测原理的具体实现有较好的理解。4. 综合能力 - 具备较强的团队协作精神和沟通技巧,拥有出色的逻辑思维能力,在团队协作中能够提炼关键问题并解决复杂难题。- 富有创新能力,能够清晰、准确地进行技术文档表达,责任心强,有良好的团队意识