工作职责:
1.负责体系文件与技术文件的评审、发布、保管、分发、检索、保存、回收、作废和销毁等维护管理；
2.负责临时和外来文件的管理；
3.负责维护受控文件清单、变更记录清单和文件编码等，监控体系文件与资料的有效性；
4.委托生产时，负责组织技术文件的转移和确认;
5.督促和协助各部门文件的收集、整理、归档和权限管理等工作；
6.协助质量管理体系日常运行工作；
7.领导安排的其他工作。

任职资格:
1.本科及以上学历，专业不限；
2.具有一年以上体系文件管理经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范和ISO13485 体系优先；
3.掌握常见办公软件，如Word，Excel，PowerPoint，Visio等；
4.工作细心负责，积极主动，具有良好的沟通协调能力，团队合作意识强。