一、岗位职责：
1.全部公司体系类文档管理，按体系记录提交时限，收集正确的体系运行记录；
2.实施体系文件控制，发放，废弃、变更、密级等工作，确保体系文件的现行有效；
3.负责体系、开发设计DHR、DMR、DHF、认证测试等相关文件的管理；
4.负责项目资料完整性检查；
5.定期更新公司体系文件，保证文件正确性和合乎最新法规；
6.配合合规人员实施国内外最新法规、标准等外来文件收集，联合体系专员实施体系文件优化和流程梳理改善；
7.配合体系专员完成内外部的审核工作；
8.配合合规工程师完成部分测试认证项目；
9.上级领导安排的其它工作，配合合规工程师完成一些认证项目。

二、任职要求
1.本科及以上学历，英语CET-4以上；
2.有医疗器械体系工作经验优先，参与过管理评审者优先；
3.有ISO13485、ISO9000等体系证书者优先；
4.办公软件操作熟练，抗压能力强，思路清晰，踏实进取，谨慎细心，有责任心。