工作职责:1.按要求完成纯化配液等生产工作;2.协助完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行,确保本部门的数据完整性符合GMP要求。确保本区域的生产操作按照规定的SOP进行,并有记录可追溯;3.协助本部门工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施,定期开展质量风险交流、风险回顾工作,并审核车间质量风险管理工作;4.协助本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估;5.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析;6.协助本部门的设备选型和设计确认,审核设备设施改造需求和方案。任职要求:1.本科及以上;药学、生物技术、生物工程等相关专业;2.具有2年以上蛋白纯化生产相关工作经验;熟练掌握生产型AKTA层析系统和超滤系统的使用;3.具有较强的组织协调及沟通能力,较强的学习能力,具有团队精神与协作能力;4.能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。