工作职责负责试剂产品制造过程质量保证,促进试剂制造质量目标达成及持续改进,包括:1、新产品导入以及产品生命周期的质量管理;2、物料、设备、厂房、IT系统等生产模块的质量管理;3、组织偏差、不合格等制造过程质量异常的调查与处置;4、试剂制造质量数据分析和问题闭环管理;5、业务线质量改善策划,试剂制造质量管理体系持续完善;任职资格1、本科以上学历,生物化学、免疫学、分子生物学、生物工程、医药、化学及化工等相关专业;2、有相关医疗器械及医药研发、制造或质量管理工作经验者优先;3、熟悉生物学或化学基本理论和实验技术,有较强的文档编辑及流程管理能力;4、敬业踏实,工作主动性强,责任心强,善于沟通,并有团队合作意识。