岗位职责：
1. 领导项目团队，了解客户需求，识别产品要求，策划、实施和跟进项目有关事务，协调资源解决项目问题直至项目转量产、配合完成注册，确保符合进度要求；确保项目实施过程达到客户预期要求和符合有关的法律法规要求。
2. 根据器械开发要求完成DHF、DMR、TD等文档。
3. 主导设计变更过程，跟踪针对变更所采取措施的执行情况，准备并完成ECR/ECN。
4. 配合相关部门进行客户投诉、制程异常的分析、改善活动。
5. 配合法务部门编写有关的产品注册技术文件完成在目标市场的注册。
任职要求：
1. 年龄30~50岁，男女不限；全日制大学专科及以上学历，电子、电气自动化、机械等工科专业毕业；3年以上肿瘤消融手术器械类产品的开发和项目领导经验。
2. 熟悉肿瘤消融器械类产品的工作原理和设计要求，知晓相关的法律法规；能完成肿瘤消融手术器械类产品的自主设计和开发过程。
3. 熟悉医用电子产品的电器安全、技术性能等法规、标准、要求；熟悉医疗器械开发的流程和要求。熟悉注塑成型塑胶材料特性尤佳；。
4. 能使用英语进行书面沟通、编写技术文件和邮件，能进行英语口语工作沟通。
5. 逻辑清晰有条理、思维严谨缜密，具备较强的跨公司、跨部门的沟通、协调能力。