一般描述:1.负责三类医疗器械产品(导管类)的研发,包括设计、试验、验证及改进;2.产品设计开发过程中质量体系文件的编写3.产品转产过程中工艺优化,工装夹具设计并验证后导入到量产中使用;4.产品相关的新技术、新需求调研和运用到产品上的优化。 具体工作说明:1.负责产品的研发和改进工作,包括产品设计和性能研究,同类产品分析,测试方法研究与评价,原材料的选择,工艺设计,工装治具的开发;2.负责产品相关原材料及设备的调研和采购;3.负责产品的设计改进和设计验证,负责编写产品的相关技术文件和图纸;4.解决产品实现过程中有关的技术问题和产品质量问题;5.产品转产过程中工艺优化,工装夹具设计并验证后导入到量产中使用,从而提升生产效率,降低产品成品;6.产品临床使用跟台,获取产品相关的***、新需求,从而进行产品升级优化;7.突发事件处理及上级交办的其他工作。学历硕士及以上学历,机械/材料类相关专业。经验1.熟悉介入导管的结构设计、生产加工工艺,熟悉可调弯导管优先。2.至少3年以上医疗行业相关工作经验,有介入导管类产品成功转产经验者优先。3.具有三类医疗器械法规及体系知识,熟悉产品设计开发流程,能独立完成设计开发中产品结构设计,材料选型,实验和测试;能独立完成各技术文档的编制;4.良好的问题解决能力,能够独立分析并解决加工过程中的技术难题;5.强烈的责任心,良好的沟通能力和团队合作精神;其他加分项1.过往工作中有过发明专利或文献申请成功者;2.良好的英文读写能力。