岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立、运行、保持、报告质量体系的运行情况和提出改进需求；
2、负责组织公司质量事故的处理，参与由于产品出厂引起质量异议、退货等质量事件的调查处理，并及时提出处理意见向管理者代表汇报。
3、负责检验及监督产品实现全过程中的原材料、成品、环境、关键工序、标识等的检验和管理情况。
4、协助风险管理小组完成产品的风险管理活动。
要求：
1.大学专科以上学历，电子、生物医学工程等相关专业；
2.3年以上医疗器械行业质量管理经验；
3.了解和熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等医疗器械相关法规或标准；
4.有医疗器械生产质量管理规范（GMP）及ISO13485标准、无菌检验证等培训的优先考虑；
5.具有较强的协调能力、较强的项目管理能力、良好的语言组织能力。