工作职责:
1.负责医疗器械无源检测(生物相容性，化学表征和毒理学评估，化学和微生物相关测试)相关工作，并对产品变更进行影响评估；
2.进行生物学评价和毒理学评估，负责生物学评价报告和毒理学评估报告的编写；
3.负责NMPA，CE，FDA等医疗器械产品生物相容性，化学表征和毒理学评估，清洁消毒灭菌等法规标准的研究，分解以及标准的设计导入活动，提供符合法规要求的文档，参与产品国内注册，国际认证工作；
4.负责无源测试方法的开发和研究，编制测试方案，进行验证，推动测试问题解决；
5.与国内，国际检测机构进行沟通协调，推进无源验证工作的开展。

任职资格:
1.化学，生物，微生物等相关专业；硕士学历；
2.能熟练运用各种化学分析仪器进行材料化学表征，有气相色谱质谱，液相色谱质谱解谱经验优先；
3.有医疗器械毒理学评估经验，能熟练运用国际主要开源毒理学数据库查询相关毒理学数据者优先；
4.有FDA项目递交经验，特别是医疗器械生物相容性，化学表征和毒理学评估申报递交经验者优先；
5.具有较好的英文水平；
6.具有良好的沟通，协调能力，有一定抗压能力。