岗位职责:1、参与有源医疗器械新产品设计转换样机试产,提出可制造性优化建议方案,记录试产过程问题点,跟进问题点关闭。2、主导有源医疗器械量产产品技术支持工作,处理生产过程中出现的异常问题,产品直通率的保障和提升,保证生产正常运营。3、参与有源医疗器械量产产品ECR变更评审,跟进ECN执行方案落地,主导变更涉及的工程文件更新以及对生产培训4、量产产品工艺文件编写与更新维护,设计开发文档编写与升级维护5、年度审核工艺流程部分审核点的陪审以及问题点整改岗位要求:1、学历:本科及以上学历2、专业:电子信息技术,生物医学工程,医学影像,电气自动化等相关专业3、工作经验:1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位工作经验,2年以上非医疗器械制造业PE工程师经验4、办公软件:能熟练使用 CAD Excel Word PPT 等基本办公软件5、有内窥镜或超声产品PE岗位工作经验优先