【工作内容】
- 负责公司医疗设备产品的质量管理体系建立、实施与维护，确保符合国内外相关法规及标准要求。
- 对医疗器械生产过程中的质量控制进行监督，制定并执行质量检验计划，确保产品符合设计规格和客户期望。
- 领导团队开展持续的质量改进活动，定期评估质量体系的有效性，并提出改进建议。
- 与供应商合作，审核其质量控制能力，确保原材料和组件满足公司的质量要求。
- 管理不合格品处理流程，组织调查质量问题原因，采取纠正措施防止问题再次发生。
- 定期报告质量绩效指标，参与决策过程以提升整体产品质量。
- 参与新产品开发阶段的质量规划，确保新产品的设计和制造符合预期的质量标准。

【任职要求】
- 本科及以上，医学工程、生物医学等相关专业。
- 3年以上医疗设备行业质量管理工作经验，具备深厚的医疗器械质量体系知识。
- 熟悉ISO 13485、FDA QSR等国际医疗器械质量管理体系标准。
- 具备优秀的领导力和团队协作精神，能够激励团队成员达成共同目标。
- 出色的沟通技巧和问题解决能力，能够在跨部门环境中有效协调工作。