一、战略规划与决策执行
1、制定公司发展战略：
1）根据董事会要求，编制中长期发展规划及年度经营计划，明确研发方向（如基因治疗、细胞药物等）与市场定位，并监督执行。
2)分析行业趋势（如精准医疗、AI药物筛选），推动技术迭代与业务模式创新，提升企业竞争力。
2、资源统筹与目标管理：
1)协调研发、生产、销售等部门资源分配，确保研发管线推进与商业化目标达成。
2)审核财务预算与成本方案，优化研发投入与生产开支的合理性。
二、研发与生产管理
1、主导研发体系建设：
1）搭建生物技术研发平台（如基因编辑、抗体药物开发），推动核心产品从临床前研究到上市申报的全流程管理。
2）监督实验室标准化运营，确保符合GMP、GLP等规范，协调CRO/CDMO合作。
2、生产与质量控制：
1）建立生物制品生产工艺标准（如细胞培养、纯化工艺），监督生产环节的无菌控制与批次稳定性。
2）主导质量事故调查，优化质控体系（如残留物检测、稳定性试验）。
三、团队管理与组织建设
1、人才梯队建设：
1）组建跨学科管理团队（研发、临床、注册），制定绩效考核机制，培养技术骨干与中层管理者。
2）推动员工培训计划（如法规培训、实验技能提升），提升团队专业能力。
2、跨部门协作与文化塑造：
1）协调研发与临床部门合作，确保技术方案符合临床试验需求。
2）建立以创新为导向的企业文化，通过激励机制提升团队凝聚力。
四、合规与风险管理
1、法规与安全管控：
1）确保企业运营符合NMPA/FDA等法规要求，主导药品注册资料编制及现场核查。
2）落实生物安全责任制（如病原体管理、危废处理），制定应急预案。
2、风险识别与应对：
1）监控研发失败、政策变动等风险，制定应对策略（如技术授权、合作开发）。
2）处理重大危机事件（如临床数据泄露、生产事故），维护企业声誉。
五、外部资源整合与市场拓展
1、行业合作与资本运作：
1）对接科研院所、投资机构，推动技术转化与融资（如Pre-IPO轮次）。
2）参与行业峰会及政策研讨，争取政府项目资助与税收优惠。
2、品牌与市场推广：
1）制定产品上市策略（如学术推广、KOL合作），提升企业品牌影响力。
2）拓展海外市场，推动国际化认证与合作伙伴关系建立。
六、要求
1）能力要求：需兼具生物技术专业知识（如分子生物学、细胞工程）与企业管理经验，熟悉药品全生命周期管理。
2）资质背景：硕士以上学历，10年以上生物医药行业经验，5年以上高管经历