职位描述：
1.质量控制与保证：制定产品质量控制计划，领导质量控制团队开展检验测试，处理不合格品，建立质量保证流程，参与新品研发并提供质量支持；
2.法规合规：跟踪法规标准更新，确保公司产品合规；
3.团队管理：领导管理质量团队，包括招聘、培训等工作；组织团队培训交流，分配任务并监督进展；
4.供应商管理：建立完善供应商质量管理体系，评估、审核和选择供应商：与供应商沟通，抽检产品，协助处理质量相关问题；
5.数据分析与持续改进：收集分析质量数据，识别趋势和风险；推动质量改进项目，撰写质量报告向管理层汇报。

职位要求：
1.教育背景：本科及以上，医疗器械、生物医学工程、质量管理等相关专业。
2.工作经验：5年以上医疗器械质量管理经验，有质量管理体系经验，熟悉产品研发、生产和注册流程者优先。
3.专业技能：精通ISO 13485标准，熟悉医疗器械法规，掌握质量管理工具，有数据分析能力。
4.团队管理能力：具备团队领导和管理能力，能有效沟通协调跨部门工作。
5.其他要求：英语读写能力良好，责任心强，工作态度严谨，能承受压力。