岗位职责：
1、负责心室辅助循环相关的医疗器械的行业调研，文献与专利分析，进行临床需求收集，挖掘医患真实需求；
2、进行相关产品线的规划，以及具体产品定义，输出相关产品需求和规格文档；
3、主导系统层级技术方案设计，协调硬件、软件、算法等团队进行设计开发，并主导技术方案评审；
4、制定项目计划和风险评估，确定关键时间节点，有序推进项目开发，组织技术难点公共；
5、进行质量、注册、生产、市场等跨部门沟通协调，推动项目顺利进行；
6、主导型检和注册等相关技术文档的撰写，配合注册和临床团队开展动物试验、临床试验、注册发补；
7、追踪行业动态，分析创新技术与产品发展趋势，持续进行产品迭代和新产品规划。
任职要求
1、硕士及以上学历，生物医学工程、机械电子、电子工程、流体力学等相关专业；
2、5年以上有源医疗器械开发经验，至少主导过一款III类心血管相关医疗器械，有IABP、Impella等pVAD等产品经验优先；
3、精通ISO 13485质量体系，熟悉风险管理（ISO 14971）、电气安全（IEC 60601）标准。
4、掌握血泵流体仿真（CFD）、机电系统建模（如MATLAB/Simulink）者优先；
5、具备优秀的跨部门协同能力，能用技术语言对接研发，用临床语言沟通专家；
6、英语流利，可主导海外技术交流，以及支持海外注册与推广。