岗位职责1、过程监控:负责IVD试剂生产过程中的实时监控,确保各环节符合质量标准。2、抽样检测:按计划对原材料、半成品和成品进行抽样检测,确保其符合规定要求。3、记录与报告:详细记录生产过程中的质量数据,及时报告异常情况并协助处理。4、设备维护:监督生产设备的日常维护,确保其正常运行,不影响产品质量。5、合规检查:确保生产过程符合GMP、ISO等法规和标准要求。任职要求1、大专以上学历,一年以上相关工作经验,有IPQC,QA工作经验优先,有IVD试剂产品经验者更佳。 2、熟悉质量管理、不合格处理流程,有较强的品质意识,了解ISO13485/ISO9001体系。3、熟练使用微软办公软件(excel,word等)。4、具有良好的人际沟通能力、团队协作精神。注明:该岗位为生产过程监控岗位,加班另外计算加班费。