【工作内容】
- 负责制定和执行临床试验方案，确保试验严格按照GCP规范进行。
- 协调与管理临床研究团队，包括医生、护士、数据管理员等，以保证试验的顺利进行。
- 收集、整理、分析和报告临床试验数据，撰写临床研究报告。
- 与伦理委员会、监管机构沟通，处理试验过程中出现的问题和偏差。
- 对试验参与者进行培训和指导，确保其正确理解和遵守试验流程。
- 监督试验药品或器械的分发和使用，确保试验安全性。
【任职要求】
- 拥有医药学、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历。
- 具备良好的英语听说读写能力，能够阅读和理解英文文献及法规文件。
- 熟悉临床试验的基本原理、方法和流程，了解GCP及相关法律法规。
- 具备较强的组织协调能力和解决问题的能力，能够有效管理团队和应对突发状况。
- 工作认真负责，具有良好的沟通能力和团队合作精神。
- 接受过临床试验管理方面的专业培训者优先考虑。