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临床医学总监
3-4万·13薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/21发布
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龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区B栋

公司信息
深圳善康医药科技股份有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
一、临床开发策略制定
1、负责制定公司产品的临床开发策略,确保符合全球和中国的法规要求。
2、参与新药研发项目的早期规划,提供医学支持和建议。
二、临床试验设计与执行
1、领导临床试验方案的设计、优化和实施,确保科学性和可操作性。制定公司新药的临床研究策略,设计产品的临床研究方案(I-III期),为临床试验项目全流程开展提供需要的医学支持。
2、监督临床试验的进展,确保数据质量和合规性。
3、解决临床试验中的医学问题,提供专业指导。
三、医学事务管理
1、领导医学事务团队,负责医学信息的传递和医学教育活动的开展。
2、指导和审核研究报告和其他需要提交的申报资料(如IND/NDA申报资料、临床试验期间医学相关资料),并制定发表计划,参与相关学术报告的制作。
3、支持市场部、销售部等部门的医学需求,提供专业培训和支持。
四、外部合作与沟通
1、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,收集治疗领域的进展和专家学术需求信息,与目标专家进行专业性沟通。
2、代表公司参与学术会议、行业论坛,提升公司在医学领域的影响力。
五、团队建设与管理
1、负责临床医学团队的组建、培训和发展,提升团队专业能力。
2、制定团队目标并监督执行,确保团队高效运作。
六、风险管理与合规
1、识别临床开发中的潜在风险,制定应对措施。
2、确保所有临床医学活动符合国内外法规和公司内部政策。
任职要求:
1、硕士及以上学历,医学、药学等相关专业。
2、5年以上新药临床研究或相关工作经历,有CNS领域临床项目经验者优先。
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;熟悉国内外药品注册法规。
4、工作积极主动、细心谨慎,执行力强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力。
5、具有很强的英文读写能力和沟通能力。
6、能承受较大的工作压力。

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