岗位职责：

1、负责医疗器械产品线全面管理工作，拟定实验室建设规划，建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理，确保实验室管理体系的正常运行；

2、熟悉有源医疗器械产品的安规相关标准，例如：IEC60601(GB9706)系列标准及其医疗并列和专用标准、体外诊断设备IEC61010-1(GB4793)及其专用标准的检测项目的检测方案策划，有报告编写的经验，指导医疗组的工程师完成标准测试，并完成相关标准培训；

3、具有医疗器械相关法规经验（例如：NMPA,FDA，MDR),可以处理NMPA、FDA或NB提出的报告问题；与相关部门共同分析解决项目测试过程中的问题，提出解决方案，持续提高测试质量与工作效率；

4、熟悉ISO/IEC17025实验室体系运作和实验室体系文件，协助完成实验室相关评审工作，如CNAS，CMA，CB等；

5、研究有源医疗器械的国际标准及国内标准进展，推动公司有源医疗器械标准检测能力完善，并持续学习质量管理体系标准以及有源医疗器械产品等相关知识；

6、配合市场推广和销售提供技术支持，支持有源医疗器械相关的客户服务，提升客户满意度；

7、建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件。


任职要求：

1、本科及以上学历，10年以上医疗器械安规管理相关工作经验，具有检测行业同岗位工作经验者优先；

2、具有良好的沟通和人际交往能力，良好的团队合作精神以及良好的抗压能力；

3、具有独立分析和解决问题的能力、优秀的组织能力、协调能力；

4、处理事物具有较强的客观性和原则性，有强烈的质量意识和创新能力，善于学习新的技术和方法；

5、熟悉运用各类办公软件。



薪酬福利：
薪酬：基本工资+月度绩效奖金
七险二金：除按照国家规定为员工缴纳五险一金外，另购买深圳市重疾险以及团体人身意外险，补充医疗保险等
工作时间：5天7.5小时制
假期：员工享有国家法定节假日的休假政策，同时享有婚假、产假、丧假、带薪年休假等
工会福利：春节、元旦、五一、中秋等节日发放过节福利，员工生日发放生日券、电影卡等

职位福利：周末双休、五险一金、绩效奖金、提供餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、提供住宿