1） 对接内审、管评、客户审核及第三方认证工作，确保实验室体系持续有效；
2） 推动实验室流程优化，提升检验效率与数据可追溯性；
3） 针对实验室的不符合项开展原因分析、制定对策，验证、跟踪其有效性；
4） 监督实验室安全、5S 管理及合规性（如化学品管理、设备操作规范）；
5） 组织原材料入场检验、成品出厂检验及各部门委托的样品检验，确保检验结果准确；
6） 建立并维护检验标准、方法及记录，确保符合 ISO9001 及行业规范；
7） 及时报告检验异常数据并进行分析，提出改进建议并跟进闭环；
8） 管理实验室仪器设备的维护保养、点检、校准及台账记录，保障设备完好率；
9）统筹实验室耗材采购与库存管理，控制检验成本；
10）指导、培训检验人员，提升团队检验能力与质量意识；
11）完善实验室岗位职责，负责实验室人员绩效考核，优化团队分工协作；
12）维护、更新与产品相关的法律法规、产品标准、检验标准、高危物质信息；
13）协调下属员工之间、实验室与相关部门之间的工作关系；
14）负责实验室人员安全、化学品安全管理工作，对接政府主管部门的安全监管和现场检查工作；
15）每月向上级报告检验数据分析报告，为技术管理决策提供信息支持；


1、材料科学、化学、医疗器械相关专业者优先
2、具备ISO9001 内审员资格或相关职业资格证书（如注册质量工程师）者优先
3、熟悉 ISO9001:2015 体系，了解医疗器械行业标准如ISO13485:2016；
4、掌握 PVC 材料性能检验方法（如雾度、拉伸强度、还原物质、紫外吸收）等；
5、了解国内外相关标准如药典、RoHS、REACH等；