岗位职责过程检验a)负责生产现场的首件检验及巡回检验的实施,及时输出原始检验记录并附加检验状态标识;b)负责生产过程中间品的抽样检测(含送样及结果反馈);c)负责过程检验的基础数据更新上报;d)负责发起不合格处理流程并追踪处理结果,协助QE对异常进行调查并执行处置结果;e)负责对责任区的检验设备、工装的点检维护并记录;f)对生产过程中(环境卫生、流程、方法等)发现的隐患性问题汇总及上报,并跟进处理结果;g)协助微生物技术员对公用系统实施动态监测;h)负责过程原始质量记录输出和按月度整理归档;i)对接收过程检验文件的技术文档建档并月度复查状态。成品检验a)负责接收请检需求,依据相应的检验规程执行成品和出厂检验,及时输出原始检验记录并附加检验状态标识;b)负责放行审批的发起,追踪审批结果并执行放行;c)负责发起不合格处理流程并追踪处理结果,协助QE对异常进行调查并执行处置结果;d)负责成品和出厂检验的基础数据更新上报;e)负责对责任区的检验设备、工装的点检维护并记录;f)对成品和出厂检验过程(流程、方法等)发现的隐患性问题汇总及上报,并跟进处理结果;g)负责各自责任区5S管理。h)负责成品、出货原始质量记录输出和按月度整理归档;i)对接收成品检验的技术文档建档并月度复查。任职要求1、熟悉QC质量管理工具的应用,对过程质量管理和产品工艺有相应的了解;2、熟悉医疗器械GMP的相关要求,能够熟练使用检验相关的常规仪器、仪表;3、具有良好的质量意识、沟通协作及问题发现能力;4、具备较强的学习能力、责任心及团队协作能力,能适应工作压力;5、能熟练运用常用办公软件。