【工作内容】- 负责公司质量管理体系、环境管理体系及医疗器械管理体系的建立、实施、维护与持续改进;- 定期组织内部审核,确保体系运行符合标准要求,并对不符合项进行跟踪整改;- 跟踪外部审核(如客户二方审核、第三方认证机构的审核),准备相关材料并协调内外部资源,确保审核顺利通过;- 协助处理客户投诉,分析问题原因,提出改善措施并监督执行情况;- 参与新产品开发过程中的体系文件编写与评审,确保产品符合相关法规及客户需求;- 定期收集行业动态和标准变化,更新和完善公司的管理体系文件;- 组织培训活动,提升员工对质量、环境及职业健康安全意识的认知与理解。【任职要求】- 高中及以上学历,理工科或管理类专业优先考虑;- 具备ISO9001、ISO14001、OHSAS18001,13485等管理体系基础知识,有内审员资格证书者优先;- 优秀的沟通协调能力和团队合作精神,能够跨部门协作解决问题;- 具备良好的文档编写能力,熟练使用Office办公软件;- 工作细致认真,责任心强,具备较强的逻辑思维能力和问题解决能力;