岗位职责:1.负责设计开发中的各类测试验证、设计验证方案和报告、生物学评价报告的编写;2.负责产品货架有效期测试验证、验证方案和报告的编写;3.负责产品模拟运输及包装性能的测试验证、验证方案和报告的编写;4.负责产品性能测试结果趋势分析,识别产品潜在风险;5.负责SOP编写修订,完成上级指派的其他工作任务任职要求:1.有包装、模拟运输、材料性能、货架有效期测试及方案报告编写相关经验;2.熟悉ISO13485,ISO17025等相关医疗器械标准;3.熟悉力学测试设备、影像仪、疲劳测试等操作;4.具有医疗器械、CNAS实验室相关检测经验者优先;5.抗压能力,具有敬业精神与责任心。