岗位职责:
1.负责项目数据管理系统的维护和优化，确保数据的准确性和安全性。
2.负责病例报告表的设计、 逻辑核查程序编程及EDC系统的验证和用户接收测试。
3.进行EDC系统账号管理、质疑管理、实验室参考值范围管理、严重不良事件一致性核查、外部数据一致性核查、医学编码等数据管理工作。
4.完成CRF表数据和外部电子化数据的一致性核对，确保项目的整体交付质量和时间要求。
5.数据清理直至解决数据质疑，定期数据管理进展报告，撰写数据管理报告，在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行临床数据管理，并负责整个过程的质量控制。
6.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.医学、药学、生命科学、计算机、统计学及相关专业，本科及以上学历。
2.拥有1年及以上海内外CRO临床数据管理相关岗位工作经历。
3.具有较强的工作责任感和积极性，具有优秀的沟通协调和学习能力，抗压能力强，具有良好的品行和团队协作精神，具有优秀的文字撰写能力。
4.有EDC数据库、随机和药物管理系统建设、测试及培训经验者优先考虑。
5.具有CDISC方面知识，熟知FDA/EMA/ICH等知识者优先考虑。
6.具有AI应用开发方面经验者优先考虑。