任职要求:专业要求:需高分子材料、生物工程、制药和化工等工科专业,且要熟练掌握质量控制理论方法、13485 质量体系标准及 ISO 等法律法规 ,这些专业背景能为医疗器械相关物料质量把控提供专业知识支撑。经验要求:3 年以上医疗器械洁净区相关工作经验,有有源 / 无源医疗器械研发或工艺经验优先,优秀者工作经验可缩短至 2 年 ,丰富的行业经验有助于处理实际工作中供应商质量问题。技能与素养:熟练掌握办公自动化操作;具备原则性、责任心、执行力、团队精神,有良好质量和法规意识、组织沟通协调能力 ,这些软技能利于日常工作开展和团队协作。岗位职责:质量问题处理:解决供应商供货缺陷引发的质量问题,分析不良品并跟进处理 ,保障物料质量符合要求。检验与供应商管理:制定来料检验规范和计划,对供应商开发与评审 ,从源头把控供应商质量。客户与体系相关:协助处理客户投诉调查分析,协助采购制定供应商准入 / 淘汰标准,参与公司体系内审和外检 ,确保公司整体运营符合质量体系要求。