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成品QE工程师(医疗行业)
1-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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长丰工业园F2栋-B座2楼 半岛医疗

公司信息
深圳半岛医疗集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划;
2、依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等;
3、负责产品检具的设计,检验、检测设备的申请,及其有效性的验证确认;
4、依据研发部的相关文件,负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单;
5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理;
6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题,并协同相关部门制定改善计划,跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果;
7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量,以持续满足顾客需求;
8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证;
9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析,审核客诉报告;
10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设;
11、上级领导交代的其他事宜。

任职要求:
1、统招大专及以上学历,电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业;
2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上;
3、精通ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行,能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等;
4、熟悉产品开发流程,结构设计及其制造过程,有良好的分析能力,能对不良品进行独立分析和质量改善;
5、能使用word、excel等软件制作数据图表;
6、有较强的品质观念和态度,做事认真负责,有担当,善于沟通。
7、产品类的、电子类专业毕业的,能分析电路,分析结构

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