一、职位描述：
1、 负责抗体和纳米颗粒偶联样品制备和偶联工艺开发工作，包括定点偶联和非定点偶联工艺的开发、优化及纯化工艺的开发,并撰写偶联工艺开发研究方案、研究报告及相关申报资料；
2、 负责按要求完成技术转移与工艺放大的工作，辅助毒理批中试生产；
3、 负责研发过程中实验数据整理、汇总，负责研发过程中技术文件和相关SOP的编制；
4、 负责跟进国内外抗体偶联技术进展，更新和优化抗体偶联制剂平台。

二、任职资格：
1、 硕士及以上学历，药学、化学、生物工程、生物制药等相关专业；
2、 有2年以上ADC抗体偶联开发、下游纯化经验，有技术转移和中试生产经验者优先，所负责管线项目至少有1个在中国或欧美国家及地区进入Phase Ⅰ；
3、 熟悉常见的抗体偶联方法，并可根据不同样品进行ADC样品偶联方法的开发，同时解决偶联过程中出现的问题；
4、 熟悉ADC及抗体纯化方法，可根据样品目标需求的不同进行纯化方法的开发与优化；
5、 熟悉QBD概念，能掌握DOE实验设计，可以对Scale-down模型进行验证，可以通过风险分析和多轮DOE实验以及单因素考察完成针对工艺步骤的工艺表征；
6、 了解mAb和ADC的关键质量属性及其表征方法，能够根据工艺需求确定中控表征方法，协助分析部门完成表征方法开发；
7、 英语CET6级及以上，具备查阅文献资料尤其是英文资料的能力。