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试剂研发工程师
1.2-1.8万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/06/16发布
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深圳市麦瑞科林科技有限公司坑梓街道禾田路4号

公司信息
深圳市麦瑞科林科技有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责保存液、培养基及配套拭子产品的设计、优化、性能验证,确保按照规定,定期、及时、准确地记录实验过程和结果;
2、主导研发项目的规划、开发与验证工作,设计并实施产品性能测试方案,负责项目及研发相关的技术文档(包括性能测试、工艺验证、质量标准、工艺规程等),为产品注册和生产转化提供支持,确保产品满足法律法规、行业标准(例如ISO、GMP等);
3、负责生产工艺的验证以及生产转换流程,辅助生产团队完成相关技术文件的编制,并为生产线提供技术指导;
4、提供产品销售的技术支持服务;
5、负责撰写和申报相关专利。

任职要求:
1.本科及以上学历,专业领域包括但不限于生物技术、生物工程、生物化学、微生物学、分析化学等相关专业;
2.具备3年以上体外诊断试剂、保存液或培养基开发经验,具有成功开发案例者优先考虑;
3.熟悉体外诊断试剂的开发流程及性能评价方法;
4.了解试剂注册质量管理体系(例如GMP、ISO13485)以及体外诊断试剂相关法规(如FDA、CE、NMPA);
5.较强的数据分析能力及清晰的逻辑思维,能够独立解决问题。

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