岗位职责:1、以项目制的形式主导公司内外部产品的技术转化相关工作,其中:——1.1公司外部产品技术转化(1)负责公司外部产品引进后的技术转化,包括但不限于项目团队组建,项目推进计划制定及跟进,项目定期回顾与评估等;(2)负责相关技术转移文件、风险文件的评估与审核;(3)负责相关技术转化文件的起草、资料存档;——1.2公司内部产品技术转化(1)负责中试文件的审阅、修改;(2)接收产品工艺交接函起草工艺规程草案、批记录并完成培训;(3)起草工艺风险评估报告;(4)跟进工艺验证,形成正式版技术文件。2、以项目制的形式组织公司工艺优化相关工作:(1)负责公司现有产品线工艺流程的优化、工艺验证的组织实施;(2)负责相关工艺文件的起草、评估和审核。3、与研发、BD等部门组成项目组,协调新产品落地相关工作,包括:(1)协助中试放大研究、试生产研究、工艺验证研究;(2)协助完成注册申报及核查等。4、协助业务拓展部门对新品项目的引进和落地实施可能性进行评估。任职要求:1、本科及以上学历,生物药相关专业;2、5年以上生物药相关工作经验,其中3年以上生物药一线生产工作经验,深度参与过技术转移等相关项目,具备项目管理经验;3、具备优秀的沟通能力,能高效对接研发、生产、质量、业务拓展等多部门;4、具备抗压能力强,能组织紧急或高强度项目推进;5、具备创新意识和持续学习能力;6、CET 6级或同等水平证明。