岗位职责：
1、工作计划管理：结合市场需求拟定并落实、跟踪、修正工作计划；
2、团队建设与管理：负责部门架构搭建，员工招聘、培训及绩效考核；
3、质检流程把控：组织协调质检环节，达成进度、成本、质量控制目标；
4、设施设备管理：统筹部门设施设备的维护与管理；
5、跨部门协作与内部管理：完善部门日常管理，协调部门间配合工作；
6、质量管理体系工作：组织文件制修订，确保体系合规运行，开展人员培训；

任职要求：
1、专业背景：本科及以上学历，医学、检验学、生物学等相关专业，具备扎实专业知识。
2、工作经验：3 年及以上医疗器械企业工作经历，或 1 年以上本岗位实操经验，掌握生产质量管理专业知识。
3、法规认知：熟悉医疗器械行业法律法规，确保工作合规开展。
4、能力素质：科学严谨，质量意识强；具备优秀团队管理能力与质量管控方法。
5、资质优先：持有医疗器械企业质量管理体系内审员资格证者优先考虑。