【职位描述】协助医学主任/经理制定产品力提升的研究规划并对研究项目进行全程质控,协助开展医学培训及学术活动,协助药品准入相关工作,保障学术项目符合法律法规要求。核心职责80医学撰写工作:撰写、审核研究方案及总结报告,协助论文发表80医学研究工作:协助医学研究项目立项、监察、质控,确保符合ICH-GCP规范及部门SOP要求80医学支持工作:协助开展医学培训(面向组织内部及商业化团队)、提供产品立项医学分析;定期检索和分析国内外医学文献,追踪疾病领域最新学术进展、竞品动态,及时更新产品医学证据库,思考产品力提升的学术证据打造方案80药品相关准入工作:协助药品医保目录等目录准入的日常沟通及操作工作,包括准入政策文件解读,市场准入资料准备,具体准入工作实施落地,建立和国家/各省医保局等相关部门的正常业务沟通。任职要求职位概述支持医学经理临床研究、医学监查及学术传播,确保研发项目符合国际法规标准。核心职责80协助撰写临床研究方案/总结报告(IND/NDA申报文件)80检索分析国内外医学文献,更新产品医学证据库80组织医学培训(面向研发/商业化团队)80监督临床试验执行,确保符合ICH-GCP及SOP规范80支持KOL学术会议及临床数据发表80定期检索并汇总疾病领域最新指南、竞品动态等变化跨部门沟通80协助产品进入医保等目录的准入工作,协调公司内外部各部门(如研发,销售、市场、相关专家及合作方等),确保目录准入工作的顺利进行。任职要求80学历:985/211等大学硕士及以上学历80专业:临床医学/基础医学/药学/生命科学相关专业 80经验:2年以上临床研究或医学事务经验,有医药外企或医学部相关经验及药品相关准入经验。熟悉国家医保政策、法规,了解医保目录准入流程。80证书:具备执业医师资格证书/GCP证书者优先80技能:o精通文献检索(PubMed/Embase等)及医学写作o熟练使用SAS/SPSS进行数据分析o流利英文(书面沟通+学术演讲+外文文献解读)80特质:严谨细致、具备医学洞察力、适应出差