工作职责：
1、负责建立ISO13485/ISO9001/ISO14001等体系，并维持体系正常运行；
2、负责管理体系文档的归档、借阅和销毁等工作，确保文档的完整性和可追溯性；
3、控制重要记录的填写、保存和处置过程，满足体系要求；
4、制定并执行内部审核计划，确保体系的符合性和有效性；
5、协助管理层进行管理评审，评估体系的运行状况并提出改进建议；
6、编写和修订管理手册、程序文件，并指导三级、四级文件的编写和修订；
7、定期检查和监督各部门对管理体系的执行情况，确保符合标准要求；
8、收集和分析外部法规和标准的变化，及时调整企业内部的体系要求；
9、组织员工参加管理体系的培训课程，提高员工的意识和能力。
技能要求：
1、熟悉相关的管理体系标准和法规要求，有内审员证书优先；
2、具备良好的沟通能力和团队合作精神；
3、能够独立完成体系文件的编写和修订工作；
4、有较强的分析问题和解决问题的能力；
5、具备良好的文档管理和记录控制能力。