岗位职责:1、能够完成临床方案。2、监管临床进度,确保符合GCP标准以及相关政策和法规。3、审查和监控临床研究文件和记录,为审核和审计做好准备。任职资格:1、本科以上学历,生物、医学、微生物、药学、等相关专业;2、熟悉体外诊断试剂相关法规;3、具备至少一年相关工作经验,具有良好的沟通技巧、团队合作意识和自我推动力,能够承受工作压力和灵活地应对变化。