工作职责:1、做好药品生产过程产品质量的现场监控工作,确保产品质量;2、开展对车间IPC人员业务检查、车间岗位(公用系统)巡回检查、成品/验证等取样工作,负责清洁验证方案制定,清洁验证取样,清洁验证报告制定工作;3、对车间发生的偏差接到反馈后至现场确认,负责车间偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况;4、完成产品年度回顾分析工作;审核车间送审文件;5、完成上级交办的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历,至少2年药品制剂生产质量工作经验;2、掌握药品生产相关的法律、法规、药学相关知识及质量管理理论;3、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。